Brusel 1. júla (TASR) - Európska komisia (EK) v stredu schválila povolenie, na základe ktorého môže byť uvedená na trh nová vakcína proti ebole. O povolenie požiadala belgická firma Janssen, dcérska pobočka farmaceutickej spoločnosti Johnson & Johnson.

V záujme ochrany verejného zdravia bolo povolenie udelené v priebehu jedného mesiaca. Tým sa o polovicu skrátila doba rozhodovacieho procesu, ktorý bežne trvá 67 dní.

Nová vakcína proti ebole, ktorá pozostáva z dvoch zložiek (Zabdeno a Mvabea), sa vyvíjala aj s finančnou podporou eurokomisie. Investície vo výške vyše 130 miliónov eur sa realizovali prostredníctvom Iniciatívy pre inovačné lieky (IMI), ktorá je čiastočne podporovaná programom EÚ v oblasti výskumu a inovácií (Horizont 2020).

Rozhodnutie EK je založené na odporúčaní Európskej agentúry pre lieky (EMA), ktorej odborníci vyhodnotili prínosy a riziká novej očkovacej látky.

Podľa údajov EMA z februára tohto roku schopnosť imunitného systému reagovať na vírus po zaočkovaní látkami Zabdeno a Mvabea sa skúmala na vzorke 3367 osôb - dospelých, dospievajúcich a detí. Séria piatich klinických štúdií bola vykonaná v Európe, Afrika a USA.

Ide v poradí už o druhú vakcínu proti ebole, ktorú EK schválila v priebehu necelého roka.

(spravodajca TASR Jaromír Novak)