Český Štátny ústav pre kontrolu liečiv v súčasnosti prešetruje podozrenie na nežiaduci účinok jednej šarže vakcíny Infanrix Hexa.
Autor TASR
Bratislava 24. septembra (TASR) - Šaržu vakcíny Infanrix Hexa, po ktorej použití zomrelo po pár hodinách v Česku štvormesačné dieťa, na Slovensko nedoviezli. Informoval o tom Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) s tým, že sa nezaznamenali ani hlásenia na nepredvídané závažné udalosti bezprostredne súvisiace s použitím iných šarží tejto vakcíny.
"ŠÚKL je v intenzívnom v kontakte s českými kolegami, ako aj Európskou liekovou agentúrou, ktorá situáciu monitoruje a rieši. Bezpečnosť vakcín sa priebežne sleduje na celosvetovej úrovni. Všetky hlásené podozrenia na nežiaduce účinky sa vyhodnocujú s ohľadom na pomer prínosov a rizík použitia týchto liekov," informuje ústav na svojom webe.
Český Štátny ústav pre kontrolu liečiv v súčasnosti prešetruje podozrenie na nežiaduci účinok jednej šarže (č. šarže A21CC054A ) spomínanej vakcíny. Niekoľko hodín po zaočkovaní tam totiž zomrelo štvormesačné dieťa. Aj napriek tomu, že neexistuje preukázaná súvislosť medzi použitím vakcíny a úmrtím, český ústav pozastavil používanie vakcíny, pokiaľ sa prípad nevyšetrí.
Vakcína Infanrix Hexa sa používa u detí na ochranu pred šiestimi ochoreniami: záškrt, tetanus, pertusis (dávivému kašľu), hepatitída B, detská obrna a ochorenie, ktoré vyvoláva Haemophilus influenzae typ b. Ročne touto vakcínou zaočkujú na Slovensku približne 150.000 detí.
"ŠÚKL je v intenzívnom v kontakte s českými kolegami, ako aj Európskou liekovou agentúrou, ktorá situáciu monitoruje a rieši. Bezpečnosť vakcín sa priebežne sleduje na celosvetovej úrovni. Všetky hlásené podozrenia na nežiaduce účinky sa vyhodnocujú s ohľadom na pomer prínosov a rizík použitia týchto liekov," informuje ústav na svojom webe.
Český Štátny ústav pre kontrolu liečiv v súčasnosti prešetruje podozrenie na nežiaduci účinok jednej šarže (č. šarže A21CC054A ) spomínanej vakcíny. Niekoľko hodín po zaočkovaní tam totiž zomrelo štvormesačné dieťa. Aj napriek tomu, že neexistuje preukázaná súvislosť medzi použitím vakcíny a úmrtím, český ústav pozastavil používanie vakcíny, pokiaľ sa prípad nevyšetrí.
Vakcína Infanrix Hexa sa používa u detí na ochranu pred šiestimi ochoreniami: záškrt, tetanus, pertusis (dávivému kašľu), hepatitída B, detská obrna a ochorenie, ktoré vyvoláva Haemophilus influenzae typ b. Ročne touto vakcínou zaočkujú na Slovensku približne 150.000 detí.