Všetky obnovenia dodávok nahlásené spoločnosťou Unimed Pharma sú zverejnené na webovej stránke štátneho ústavu.
Autor TASR
Bratislava 2. októbra (TASR) – Spoločnosť Unimed Pharma obnovila dodávku viacerých očných liekov na slovenský trh, s výnimkou siedmich liečiv. TASR to potvrdila Zuzana Bořutová zo Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv.
"Spoločnosť Unimed Pharma vzhľadom na svoje kapacity postupne obnovuje dodávky vyrábaných liekov na trh," komentovala. Zatiaľ neboli obnovené lieky Unitimolol 0,5 %, ale bola dovezená iná veľkosť balenia, ďalej Timolol 0,25 % a 0,5 %, Pilokarpin 1 %, Kromolyn sodný 2 %, Sensilux a Betalmic 0,5 %. Kompletné portfólio liekov obsahuje približne 20 položiek.
Všetky obnovenia dodávok nahlásené spoločnosťou Unimed Pharma sú zverejnené na webovej stránke štátneho ústavu. Výroba očných liekov vo farmaceutickej firme bola pozastavená po tom, čo inšpektori vyhodnotili kritické nedostatky vo výrobe. Koncom júla však ŠÚKL informoval, že boli odstránené. Úplné pokrytie trhu liekmi zástupcovia spoločnosti predpokladali v priebehu mesiaca september.
Osvedčenie o správnej výrobnej praxi bude spoločnosti Unimed Pharma obmedzené na šesť mesiacov, namiesto dvoch rokov, a pred jeho obnovením sa musí uskutočniť ďalšia inšpekcia. Štátny ústav tiež bude vykonávať pravidelný odber vzoriek liekov vyrábaných danou spoločnosťou a testovať ich sterilitu.
S cieľom ochrany zdravia a bezpečnosti pacienta bude ŠÚKL výrobu v spoločnosti naďalej monitorovať.
"Spoločnosť Unimed Pharma vzhľadom na svoje kapacity postupne obnovuje dodávky vyrábaných liekov na trh," komentovala. Zatiaľ neboli obnovené lieky Unitimolol 0,5 %, ale bola dovezená iná veľkosť balenia, ďalej Timolol 0,25 % a 0,5 %, Pilokarpin 1 %, Kromolyn sodný 2 %, Sensilux a Betalmic 0,5 %. Kompletné portfólio liekov obsahuje približne 20 položiek.
Všetky obnovenia dodávok nahlásené spoločnosťou Unimed Pharma sú zverejnené na webovej stránke štátneho ústavu. Výroba očných liekov vo farmaceutickej firme bola pozastavená po tom, čo inšpektori vyhodnotili kritické nedostatky vo výrobe. Koncom júla však ŠÚKL informoval, že boli odstránené. Úplné pokrytie trhu liekmi zástupcovia spoločnosti predpokladali v priebehu mesiaca september.
Osvedčenie o správnej výrobnej praxi bude spoločnosti Unimed Pharma obmedzené na šesť mesiacov, namiesto dvoch rokov, a pred jeho obnovením sa musí uskutočniť ďalšia inšpekcia. Štátny ústav tiež bude vykonávať pravidelný odber vzoriek liekov vyrábaných danou spoločnosťou a testovať ich sterilitu.
S cieľom ochrany zdravia a bezpečnosti pacienta bude ŠÚKL výrobu v spoločnosti naďalej monitorovať.