Stalo sa vtedy
Obrazové správy z archívu
Odborníci vysvetlili, že v balení lieku Losartan Zentiva sa nachádzal liek Zodac s účinnou látkou cetirizin určený pre ruský trh.
Autor TASR
Bratislava 3. decembra (TASR) - Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí z trhu lieku Losartan Zentiva. Dôvodom je zámena blistrov v balení lieku. TASR o tom informovala hovorkyňa štátneho ústavu Magdaléna Jurkemíková.
Z trhu sa sťahuje len šarža číslo 2140420. Ak užívateľ zistí, že má uvedenú šaržu, liek má prestať užívať. Načaté aj nenačaté balenie je potrebné čo najskôr vrátiť do lekárne, najlepšie do tej, v ktorej bol liek vydaný. Ak pacient nemá k dispozícii inú šaržu lieku, bezodkladne má kontaktovať svojho ošetrujúceho lekára s cieľom predpísania lieku, aby nedošlo k prerušeniu liečby. Pokiaľ má pacient inú šaržu než vyššie uvedenú, liek môže užívať aj naďalej. Ak sa v rámci užívania tohto lieku objavili akékoľvek nežiaduce účinky, je potrebné ich nahlásiť ŠÚKL.
Konkrétne ide o Losartan Zentiva 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al), kód ŠÚKL: 49527, č. šarže: 2140420 a Losartan Zentiva 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 90x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al), kód ŠÚKL: 49530, č. šarže: 2140420.
Losartan sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých a detí od šiestich rokov, na ochranu obličiek u niektorých hypertenzných pacientov, na liečbu pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním a u pacientov s vysokým krvným tlakom a zhrubnutím ľavej srdcovej komory na prevenciu vzniku cievnej mozgovej príhody.
Odborníci vysvetlili, že v balení lieku Losartan Zentiva sa nachádzal liek Zodac s účinnou látkou cetirizin určený pre ruský trh. "Pravdepodobne z dôvodu nesprávneho nastavenia vo výrobe došlo k zámene blistrov v baleniach lieku Losartan Zentiva, keďže spoločnosť Zentiva vo svojom výrobnom zariadení vyrába oba lieky," uviedli. Takáto situácia je podľa štátneho ústavu veľmi zriedkavá a boli prijaté potrebné kroky na ochranu zdravia pacientov.
Tablety Zodac, ktorých prítomnosť sa zistila v balení šarže 2140420 lieku Losartan, Zentiva 50 mg, sú indikované na liečbu alergie a sú určené dospelým a deťom od šiestich rokov na zmiernenie prejavov alergickej nádchy a žihľavky.
ŠÚKL doplnil, že blistre lieku Losartan Zentiva a Zodac sú od seba navzájom rozlíšiteľné voľným okom. Blister lieku Zodac je okrem toho v ruskom jazyku. Podľa odborníkov sa však môže stať, že si pacient pri rutinnom užívaní lieku zámenu nevšimne. Štátny ústav preto nariadil stiahnutie všetkých balení lieku Losartan Zentiva zo šarže 2140420 až z úrovne pacientov.
Z trhu sa sťahuje len šarža číslo 2140420. Ak užívateľ zistí, že má uvedenú šaržu, liek má prestať užívať. Načaté aj nenačaté balenie je potrebné čo najskôr vrátiť do lekárne, najlepšie do tej, v ktorej bol liek vydaný. Ak pacient nemá k dispozícii inú šaržu lieku, bezodkladne má kontaktovať svojho ošetrujúceho lekára s cieľom predpísania lieku, aby nedošlo k prerušeniu liečby. Pokiaľ má pacient inú šaržu než vyššie uvedenú, liek môže užívať aj naďalej. Ak sa v rámci užívania tohto lieku objavili akékoľvek nežiaduce účinky, je potrebné ich nahlásiť ŠÚKL.
Konkrétne ide o Losartan Zentiva 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al), kód ŠÚKL: 49527, č. šarže: 2140420 a Losartan Zentiva 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 90x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al), kód ŠÚKL: 49530, č. šarže: 2140420.
Losartan sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých a detí od šiestich rokov, na ochranu obličiek u niektorých hypertenzných pacientov, na liečbu pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním a u pacientov s vysokým krvným tlakom a zhrubnutím ľavej srdcovej komory na prevenciu vzniku cievnej mozgovej príhody.
Odborníci vysvetlili, že v balení lieku Losartan Zentiva sa nachádzal liek Zodac s účinnou látkou cetirizin určený pre ruský trh. "Pravdepodobne z dôvodu nesprávneho nastavenia vo výrobe došlo k zámene blistrov v baleniach lieku Losartan Zentiva, keďže spoločnosť Zentiva vo svojom výrobnom zariadení vyrába oba lieky," uviedli. Takáto situácia je podľa štátneho ústavu veľmi zriedkavá a boli prijaté potrebné kroky na ochranu zdravia pacientov.
Tablety Zodac, ktorých prítomnosť sa zistila v balení šarže 2140420 lieku Losartan, Zentiva 50 mg, sú indikované na liečbu alergie a sú určené dospelým a deťom od šiestich rokov na zmiernenie prejavov alergickej nádchy a žihľavky.
ŠÚKL doplnil, že blistre lieku Losartan Zentiva a Zodac sú od seba navzájom rozlíšiteľné voľným okom. Blister lieku Zodac je okrem toho v ruskom jazyku. Podľa odborníkov sa však môže stať, že si pacient pri rutinnom užívaní lieku zámenu nevšimne. Štátny ústav preto nariadil stiahnutie všetkých balení lieku Losartan Zentiva zo šarže 2140420 až z úrovne pacientov.
