Liek patrí do skupiny penicilínových antibiotík, používa sa na prevenciu streptokokových nákaz ľudí.
Autor TASR
Bratislava 5. apríla (TASR) - Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) sťahuje z trhu liek Pendepon Compositum. Našli v ňom mikroorganizmy, ktoré môžu u pacientov v mieste podania vyvolať riziko infekcie. ŠÚKL o tom informoval na svojom webe.
Liek patrí do skupiny penicilínových antibiotík, používa sa na prevenciu streptokokových nákaz ľudí ohrozených reumatickou horúčkou, sanáciu bacilonosičov betahemolytického streptokoka a syfilis.
Liek možno podať injekčne do svalu pod dohľadom zdravotníka, jeho stiahnutie z trhu môže zapríčiniť výpadok. Ako možné náhrady odporúča ŠÚKL perorálne formy liekov s obsahom penicilínu alebo erytromycínu, ktoré sú na Slovensku aktuálne dostupné.
Dostupnosť injekčného penicilínu v krajine možno zabezpečiť aj prostredníctvom mimoriadneho dovozu obdobných liekov registrovaných v krajinách Európskej únie. ŠÚKL o tejto možnosti informoval Ministerstvo zdravotníctva SR, ktoré mimoriadny dovoz povoľuje.
Podozrenia na nežiaduce účinky s používaním lieku nehlásil nik.
"Pendepon Compositum spĺňal pri prepustení na trh požiadavky na kvalitu, bezpečnosť a účinnosť, nedostatok sa objavil až neskôr," dodal ŠÚKL.
Liek patrí do skupiny penicilínových antibiotík, používa sa na prevenciu streptokokových nákaz ľudí ohrozených reumatickou horúčkou, sanáciu bacilonosičov betahemolytického streptokoka a syfilis.
Liek možno podať injekčne do svalu pod dohľadom zdravotníka, jeho stiahnutie z trhu môže zapríčiniť výpadok. Ako možné náhrady odporúča ŠÚKL perorálne formy liekov s obsahom penicilínu alebo erytromycínu, ktoré sú na Slovensku aktuálne dostupné.
Dostupnosť injekčného penicilínu v krajine možno zabezpečiť aj prostredníctvom mimoriadneho dovozu obdobných liekov registrovaných v krajinách Európskej únie. ŠÚKL o tejto možnosti informoval Ministerstvo zdravotníctva SR, ktoré mimoriadny dovoz povoľuje.
Podozrenia na nežiaduce účinky s používaním lieku nehlásil nik.
"Pendepon Compositum spĺňal pri prepustení na trh požiadavky na kvalitu, bezpečnosť a účinnosť, nedostatok sa objavil až neskôr," dodal ŠÚKL.