Dôvodom stiahnutia z trhu je zistený výsledok skúšky mimo schválenej špecifikácie v parametri obsah liečiva, uviedol ústav.
Autor TASR
Bratislava 23. septembra (TASR) - Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) sťahuje z trhu očné kvapky Unilat. Používajú sa na liečbu zvýšeného očného tlaku a glaukómu u detí a novorodencov. Ústav o tom informuje na svojom webe.
"Dôvodom stiahnutia z trhu je zistený výsledok skúšky mimo schválenej špecifikácie v parametri obsah liečiva," uviedol. Spresnil, že ide o očnú roztokovú instiláciu, kód ŠÚKL je 80249. Konkrétne ide o číslo šarže 4422191 a 4429191.
Pacientom, ktorí tieto šarže užívajú, podľa štátneho ústavu nehrozí akútne riziko. Prerušenie liečby sa preto neodporúča.
Dostupnosť liečby ohrozená nie je, keďže na slovenskom trhu sú k dispozícii iné šarže lieku.
"Dôvodom stiahnutia z trhu je zistený výsledok skúšky mimo schválenej špecifikácie v parametri obsah liečiva," uviedol. Spresnil, že ide o očnú roztokovú instiláciu, kód ŠÚKL je 80249. Konkrétne ide o číslo šarže 4422191 a 4429191.
Pacientom, ktorí tieto šarže užívajú, podľa štátneho ústavu nehrozí akútne riziko. Prerušenie liečby sa preto neodporúča.
Dostupnosť liečby ohrozená nie je, keďže na slovenskom trhu sú k dispozícii iné šarže lieku.