Brusel 28. apríla (TASR) – Európska komisia dnes vydala usmernenie s cieľom zabezpečiť, aby klinické skúšky v EÚ mohli pokračovať aj počas pandémie koronavírusu SARS-CoV-2.

Cieľom je zmierniť prerušenie klinického výskumu v Európe - a tým aj negatívne účinky pandémie - bez toho, aby došlo k ohrozeniu kvality a bezpečnosti skúšok. Odporúčania Európskej komisie sú dôležitou súčasťou celkovej stratégie pri hľadaní liečby a vakcíny na ochranu občanov pred vírusom.

Pri vyše 200 klinických testovaniach na nový druh koronavírusu, ktoré sú v súčasnosti zaregistrované v databáze EÚ (EudraCT), ponúkajú usmernenia Európskej komisie odporúčania pre jednoduché a flexibilné opatrenia, ako reagovať na zdravotnú krízu a zabezpečiť, aby pacienti, ktorí sa zúčastňujú na klinických skúškach v celej EÚ, mohli aj naďalej dostávať svoje lieky.

Eurokomisárka pre zdravie a bezpečnosť potravín Stella Kyriakidisová upozornila, že Európsku úniu zasiahla najhoršia pandémia súčasnosti a je absolútne nevyhnutné dospieť k flexibilite v pravidlách, aby bolo prostredníctvom klinických skúšok možné pokračovať vo výskume kritických spôsobov liečby - vrátane chronických a zriedkavých chorôb.

"Vývoj a nasadenie účinnej diagnostiky, liečby a vakcíny bude nepochybne najdôležitejším prielomom pri zastavení šírenia koronavírusu," odkázala eurokomisárka.

Dodala, že od 4. mája sa EÚ bude spolupodieľať na medzinárodnej darcovskej konferencii, ktorá znamená spoluprácu na globálnej úrovni s cieľom získať finančné prostriedky vo výške 7,5 miliardy eur na boj proti koronavírusu v prospech všetkých ľudí a krajín na svete.

Hlavné odporúčania usmernení Európskej komisie zahŕňajú: distribúciu liekov pacientom v klinických skúškach, diaľkové overovanie zdrojových údajov a komunikáciu so zodpovednými orgánmi v oblasti verejného zdravia.

Komisia spresnila, že ide o opatrenia, ktoré sa použijú výlučne počas pandémie koronavírusu a budú zrušené po prekonaní súčasnej zdravotnej krízy v krajinách EÚ a Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP).