Stratégia ponúka opatrenia a ciele vrátane schválenia troch nových liekov proti koronavírusu do októbra 2021, prípadne ďalších dvoch liekov ešte do konca tohto roka.
Brusel 6. mája (TASR) - Európska komisia (EK) vo štvrtok oznámila, že dopĺňa stratégiu EÚ v oblasti vakcín o stratégiu liečby ochorenia COVID-19, ktorá má podporiť vývoj a dostupnosť nevyhnutných liekov proti koronavírusu vrátane liečby tzv. dlhodobého COVID-u.
Nová stratégia pokrýva celý životný cyklus liekov - od výskumu, cez vývoj a výrobu až po ich obstarávanie a uvoľnenie do obehu.
Komisia spresnila, že stratégiu liečby ochorenia COVID-19 sa stáva súčasťou Európskej zdravotnej únie, v rámci ktorej sa všetky členské štáty EÚ pripravujú a reagujú na zdravotné krízy spoločne a zabezpečujú cenovo dostupné a inovatívne zdravotnícke potreby.
Stratégia ponúka opatrenia a ciele vrátane schválenia troch nových liekov proti koronavírusu do októbra 2021, prípadne ďalších dvoch liekov ešte do konca tohto roka.
V oblasti výskumu, vývoja a inovácií chce EÚ investovať 90 miliónov eur do populačných štúdií a klinických skúšok s cieľom spoznať súvislosti medzi rizikovými faktormi a účinkami na zdravie, aby bola schopná poskytnúť ďalšie informácie úradom verejného zdravotníctva a riadiacim orgánom - vrátane liečby pacientov s dlhodobými následkami covidu.
Ilustračné foto.Foto: TASR/AP
Do júla chce zriadiť tzv. katalyzátor inovácie liekov na podporu tých najsľubnejších z nich – od predklinického výskumu až po ich registráciu. Tento nástroj bude vychádzať zo súčasných iniciatív a investícií do vývoja liekov a bude spolupracovať s Úradom EÚ pre pripravenosť a reakcie na núdzové zdravotné situácie (HERA) na mapovaní liečivých prípravkov. Komisia takisto zabezpečí koordináciu všetkých výskumných projektov v oblasti liekov proti koronavírusu, podporí inovácie a zrýchli vývoj liekov.
Pre urýchlenie klinických skúšok a ich rýchle schválenie plánuje exekutíva EÚ preinvestovať päť miliónov eur z programu EU4Health do získavania lepších a hodnoverných údajov o bezpečnosti pri klinickom skúšaní lieku. Cez EU4Health dostanú členské krajiny finančnú podporu na rok 2021 vo výške dvoch miliónov eur na urýchlené a koordinované posudzovanie, ktoré uľahčí schvaľovanie klinických skúšok.
Komisia chce zároveň zistiť, ako pomôcť výrobcom liekov pri budovaní kapacít na získavanie prvotriednych materiálov pre klinické skúšky.
Ilustračná snímka.Foto: TASR/AP
Ďalších päť miliónov eur EK vynaloží na mapovanie liečiv a diagnostiky na analýzu vývojových fáz, výrobných kapacít a dodávateľských reťazcov.
Eurokomisia zostaví širšie portfólio 10 potenciálnych liekov proti COVID-19 a do júna 2021 z nich vyberie päť najsľubnejších.
V oblasti výroby liekov má nová stratégia za cieľ financovať prípravnú akciu v hodnote 40 miliónov eur na podporu flexibilnej výroby a dostupnosti liekov na COVID-19 v rámci projektu FAB EÚ, z ktorého sa neskôr stane dôležitý nástroj pre budúci Úrad EÚ pre pripravenosť a reakcie na núdzové zdravotné situácie (HERA).
Do konca roka 2021 chce EK uzavrieť zmluvy na nákup povolených liekov a zabezpečiť rýchlejší prístup k liekom s kratšími administratívnymi lehotami. Týmto cieľom pomôže medzinárodná spolupráca, na základe ktorej budú lieky dostupné pre všetkých ľudí na svete.
