Stalo sa vtedy
Obrazové správy z archívu
Spoločnosť Chiesi Group dostáva európske povolenie na uvedenie na trh pre extrafine fixnú trojkombináciu na liečbu stredne ťažkej až ťažkej astmy.
Autor OTS
Parma 1. februára (OTS) - Spoločnosť Chiesi, medzinárodná skupina pre zdravotnú starostlivosť zameraná na výskum (Chiesi Group), oznamuje, že Európska komisia vydala povolenie spoločnosti Chiesi na uvedenie fixnej trojkombinácie ICS / LABA / LAMA v jednom inhalátore na liečbu stredne ťažkej až ťažkej astmy na trh. Povolenie nasleduje schválenie z roku 2017 pre liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).
Trojitá terapia je kombináciou inhalačných kortikosteroidov (ICS) / dlhodobo pôsobiacich β2-agonistov (LABA) / dlhodobo pôsobiacich muskarínových antagonistov (LAMA), ktoré obsahujú beklometazóndipropionát (BDP; inhalačný kortikosteroid), formoterol fumarát (FF; dlhodobo pôsobiaci β2 agonista) a glykopyrónium (G; dlhodobo pôsobiaci muskarínový antagonista). Fixná trojkombinácia na liečbu astmy od spoločnosti Chiesi je prvou a jedinou extrafine trojitou kombináciou schopnou dosiahnuť a liečiť celý prieduškový strom vrátane malých dýchacích ciest, kde sa nachádza zápal. Technológia Modulite extrajemných častíc od spoločnosti Chiesi umožňuje viac času na koordináciu inhalácie.
Produkt je vybavený počítadlom dávok, ktoré pacientom umožňuje efektívne sledovať manažment ich liečby.
"Toto je prvý krok k tomu, aby sme pacientom s CHOCHP a aj pacientom s astmou poskytli rovnakú úroveň liečby fixnou trojkombináciou", povedal Alessandro Chiesi, obchodný riaditeľ Chiesi Group. „Spoločnosť Chiesi sa zaviazala vyvíjať a dodávať v odbore prvé alternatívy na pomoc pacientom pri manažmente ich respiračných ťažkostí a liečby. Schválenie Európskej komisie nás posúva o krok bližšie k tomu, aby sme pacientom s nekontrolovanou astmou poskytli nové a vylepšené možnosti liečby v starostlivosti o nich, znížili exacerbácie a zjednodušili ich použitie vďaka trojitej liečbe v jednom inhalátore.“
Astma je chronické zápalové ochorenie postihujúce viac ako 339 miliónov ľudí na celom svete. Podľa správy GINA majú ľudia s nekontrolovanou astmou zlú kontrolu symptómov a / alebo časté exacerbácie vyžadujúce perorálne kortikosteroidy alebo sa u nich vyskytujú závažné exacerbácie vyžadujúce hospitalizáciu.
Ukázalo sa, že liečba fixnou trojkomináciou od spoločnosti Chiesi u pacientov s nekontrolovanou astmou znižuje exacerbácie a zlepšuje funkciu pľúc v porovnaní s ICS/LABA (inhalačné kortikosteroidy / dlhodobo pôsobiace beta-agonisty) a ponúka alternatívu pre pacientov so slabou adherenciou k ICS/LABA, poskytuje celodenné pokrytie vedúce k zmierneniu denných aj nočných príznakov.
Odporúčanie výboru CHMP a rozhodnutie Európskej komisie sú založené na údajoch o účinnosti a bezpečnosti 4 klinických štúdií zahŕňajúcich takmer 3 000 pacientov.
Trojitá terapia je kombináciou inhalačných kortikosteroidov (ICS) / dlhodobo pôsobiacich β2-agonistov (LABA) / dlhodobo pôsobiacich muskarínových antagonistov (LAMA), ktoré obsahujú beklometazóndipropionát (BDP; inhalačný kortikosteroid), formoterol fumarát (FF; dlhodobo pôsobiaci β2 agonista) a glykopyrónium (G; dlhodobo pôsobiaci muskarínový antagonista). Fixná trojkombinácia na liečbu astmy od spoločnosti Chiesi je prvou a jedinou extrafine trojitou kombináciou schopnou dosiahnuť a liečiť celý prieduškový strom vrátane malých dýchacích ciest, kde sa nachádza zápal. Technológia Modulite extrajemných častíc od spoločnosti Chiesi umožňuje viac času na koordináciu inhalácie.
Produkt je vybavený počítadlom dávok, ktoré pacientom umožňuje efektívne sledovať manažment ich liečby.
"Toto je prvý krok k tomu, aby sme pacientom s CHOCHP a aj pacientom s astmou poskytli rovnakú úroveň liečby fixnou trojkombináciou", povedal Alessandro Chiesi, obchodný riaditeľ Chiesi Group. „Spoločnosť Chiesi sa zaviazala vyvíjať a dodávať v odbore prvé alternatívy na pomoc pacientom pri manažmente ich respiračných ťažkostí a liečby. Schválenie Európskej komisie nás posúva o krok bližšie k tomu, aby sme pacientom s nekontrolovanou astmou poskytli nové a vylepšené možnosti liečby v starostlivosti o nich, znížili exacerbácie a zjednodušili ich použitie vďaka trojitej liečbe v jednom inhalátore.“
Astma je chronické zápalové ochorenie postihujúce viac ako 339 miliónov ľudí na celom svete. Podľa správy GINA majú ľudia s nekontrolovanou astmou zlú kontrolu symptómov a / alebo časté exacerbácie vyžadujúce perorálne kortikosteroidy alebo sa u nich vyskytujú závažné exacerbácie vyžadujúce hospitalizáciu.
Ukázalo sa, že liečba fixnou trojkomináciou od spoločnosti Chiesi u pacientov s nekontrolovanou astmou znižuje exacerbácie a zlepšuje funkciu pľúc v porovnaní s ICS/LABA (inhalačné kortikosteroidy / dlhodobo pôsobiace beta-agonisty) a ponúka alternatívu pre pacientov so slabou adherenciou k ICS/LABA, poskytuje celodenné pokrytie vedúce k zmierneniu denných aj nočných príznakov.
Odporúčanie výboru CHMP a rozhodnutie Európskej komisie sú založené na údajoch o účinnosti a bezpečnosti 4 klinických štúdií zahŕňajúcich takmer 3 000 pacientov.
O spoločnosti Chiesi Group
Chiesi Farmaceutici, so sídlom v talianskej Parme, je medzinárodná skupina pre zdravotnú starostlivosť zameraná na výskum, ktorá má 85 rokov skúseností vo farmaceutickom priemysle a globálnu prítomnosť v 29 krajinách. Chiesi skúma, vyvíja a predáva inovatívne lieky v oblasti respiračnej ochorení, špecializovanej medicíny a v oblasti zriedkavých chorôb. Jej organizácia pre výskum a vývoj má ústredie v Parme (Taliansko) a je integrovaná so skupinami pre výskum a vývoj vo Francúzsku, USA, Veľkej Británii a Švédsku s cieľom rozvíjať predklinické, klinické a registračné programy spoločnosti Chiesi. Chiesi zamestnáva viac ako 6 000 ľudí. Chiesi Group je certifikovaná B corporation. Viac informácií nájdete na www.chiesi.com.
O Chiesi trojkombinácii
Trojkombinácia Chiesi je prvá extrafine fixná trojkombinácia inhalačných kortikosteroidov (ICS) / dlhodobo pôsobiacich β2-agonistov (LABA) / dlhodobo pôsobiacich muskarínových antagonistov (LAMA), ktorá obsahuje beklometazóndipropionát (BDP), formoterol fumarát (FF) a glykopyrónium (G). Trimbow bude k dispozícii v pMDI pre používanie dvakrát denne (tlakový inhalátor s odmeranými dávkami), ktorý bude mať indikáciu na udržiavaciu liečbu stredne ťažkej až ťažkej astmy. Trojitá liečba Chiesi je tiež schválená pre CHOCHP ako udržiavacia liečba u dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP), ktorí nie sú adekvátne liečení kombináciou inhalačných kortikosteroidov a dlhodobo pôsobiacich beta2-agonistov alebo kombináciou dlhodobo pôsobiaci beta2-agonista a dlhodobo pôsobiaci muskarínový antagonista.
O astme
Astma je bežný chronické ochorenie, ktorý môže postihnúť ľudí všetkých vekových skupín a spôsobiť zápal dýchacích ciest. Prevalencia astmy v Európskej únii (EÚ) je 8,2% u dospelých a 9,4% u detí.10 Ťažko liečiteľná alebo závažná astma sa vyskytuje u 24% pacientov. Priame a nepriame náklady na astmu pre štáty sú značné. Posledné výpočty odhadujú priame náklady v rámci EÚ na takmer 20 miliárd EUR, nepriame náklady na 14 miliárd EUR a stratená speňažená hodnota DALYs na 38 miliárd EUR, čo predstavuje spolu 72 miliárd EUR.
Chiesi Farmaceutici, so sídlom v talianskej Parme, je medzinárodná skupina pre zdravotnú starostlivosť zameraná na výskum, ktorá má 85 rokov skúseností vo farmaceutickom priemysle a globálnu prítomnosť v 29 krajinách. Chiesi skúma, vyvíja a predáva inovatívne lieky v oblasti respiračnej ochorení, špecializovanej medicíny a v oblasti zriedkavých chorôb. Jej organizácia pre výskum a vývoj má ústredie v Parme (Taliansko) a je integrovaná so skupinami pre výskum a vývoj vo Francúzsku, USA, Veľkej Británii a Švédsku s cieľom rozvíjať predklinické, klinické a registračné programy spoločnosti Chiesi. Chiesi zamestnáva viac ako 6 000 ľudí. Chiesi Group je certifikovaná B corporation. Viac informácií nájdete na www.chiesi.com.
O Chiesi trojkombinácii
Trojkombinácia Chiesi je prvá extrafine fixná trojkombinácia inhalačných kortikosteroidov (ICS) / dlhodobo pôsobiacich β2-agonistov (LABA) / dlhodobo pôsobiacich muskarínových antagonistov (LAMA), ktorá obsahuje beklometazóndipropionát (BDP), formoterol fumarát (FF) a glykopyrónium (G). Trimbow bude k dispozícii v pMDI pre používanie dvakrát denne (tlakový inhalátor s odmeranými dávkami), ktorý bude mať indikáciu na udržiavaciu liečbu stredne ťažkej až ťažkej astmy. Trojitá liečba Chiesi je tiež schválená pre CHOCHP ako udržiavacia liečba u dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP), ktorí nie sú adekvátne liečení kombináciou inhalačných kortikosteroidov a dlhodobo pôsobiacich beta2-agonistov alebo kombináciou dlhodobo pôsobiaci beta2-agonista a dlhodobo pôsobiaci muskarínový antagonista.
O astme
Astma je bežný chronické ochorenie, ktorý môže postihnúť ľudí všetkých vekových skupín a spôsobiť zápal dýchacích ciest. Prevalencia astmy v Európskej únii (EÚ) je 8,2% u dospelých a 9,4% u detí.10 Ťažko liečiteľná alebo závažná astma sa vyskytuje u 24% pacientov. Priame a nepriame náklady na astmu pre štáty sú značné. Posledné výpočty odhadujú priame náklady v rámci EÚ na takmer 20 miliárd EUR, nepriame náklady na 14 miliárd EUR a stratená speňažená hodnota DALYs na 38 miliárd EUR, čo predstavuje spolu 72 miliárd EUR.
